國產(chǎn)九價HPV疫苗預(yù)計2025年上市，屆時將緩解需求

羊城晚報記者 陳亮 張華

實習(xí)生 洪佳恂

近日，江蘇高校引進了市面上稀缺的九價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗作為婦女節(jié)“禮物”沖上熱搜。3月8日，南京理工大學(xué)引進3000份默沙東九價HPV疫苗，南京郵電大學(xué)引進2000份九價HPV疫苗，面向全體在校女性師生開放預(yù)約通道、自費接種。

HPV九價疫苗“一針難求”，缺貨問題一直困擾著廣大女性。此次，國內(nèi)兩所高校能一次性提供如此大規(guī)模的預(yù)約量，廣東高校女性師生是否也能有這樣的“福利”？疫苗緊缺問題何時可解決？羊城晚報全媒體記者為此做了調(diào)查采訪。

部分廣東高校已開放少量接種名額

街坊最關(guān)心的是廣東高校師生是否也能享受如此“福利”？記者了解到，廣東部分高校也已提供接種名額。去年以來，華南師范大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)校醫(yī)院陸續(xù)引進四價、九價HPV疫苗，限量供應(yīng)在校女學(xué)生、女職工以及轄區(qū)內(nèi)女性居民，預(yù)約自費接種。

婦女節(jié)當(dāng)日，華農(nóng)提供了四價HPV疫苗15人份，九價HPV疫苗10人份，接種工作由華農(nóng)醫(yī)院(華農(nóng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)。

據(jù)介紹，自2021年9月以來，該中心便根據(jù)疫苗的供應(yīng)量試行預(yù)約接種，通過校醫(yī)院公眾號、網(wǎng)辦大廳直通車和校園網(wǎng)首頁推送等方式宣傳，以線上預(yù)約搶號的方式，開展接種工作。目前，自費價格分別為831元/針(四價)和1331元/針(九價)，疫苗由天河區(qū)疾病預(yù)防控制中心制定供給計劃、額度并統(tǒng)一配送。

華師則先后四次在“華南師范大學(xué)醫(yī)院”公眾號推出HPV疫苗預(yù)約通知，允許華師女性居民及在校女性師生通過微信小程序登記，預(yù)約成功后，在接種當(dāng)天出示身份憑證后接種。疫苗價格與華農(nóng)一致，但每次預(yù)約即為一個完整療程，包含三針疫苗。目前HPV疫苗只在石牌校區(qū)供應(yīng)，其他校區(qū)預(yù)約成功的師生、居民需到石牌校區(qū)接種。

據(jù)悉，華工早于2017年底開始提供HPV疫苗，由天河區(qū)疾控中心提供。自2021年10月至今，每周二、四提供接種服務(wù)，每天接種17劑次，未來將爭取更多數(shù)量和更穩(wěn)定的疫苗供應(yīng)。為切實服務(wù)本社區(qū)群眾，目前疫苗僅可通過校園內(nèi)網(wǎng)進行預(yù)約，并由電腦派號。

由于適齡接種女性人數(shù)眾多，數(shù)量有限的疫苗供給，對于廣大高校師生來說可算“杯水車薪”。

疫苗供應(yīng)企業(yè)正加大產(chǎn)能供應(yīng)中國

一直以來，九價HPV疫苗在市面上都是“一苗難求”。為什么會如此緊缺？

據(jù)了解，目前市場上有二價、四價和九價HPV疫苗，二價和四價可以預(yù)防約80%的宮頸癌，九價可以預(yù)防約90%以上的宮頸癌，是目前唯一可以預(yù)防HPV52、58型別的疫苗。

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林表示，此前進口二價、四價HPV疫苗都經(jīng)過了8年的臨床試驗過程，但到了九價HPV疫苗，國家藥監(jiān)局在9天之內(nèi)便有條件批準(zhǔn)了。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌。默沙東這家疫苗供應(yīng)企業(yè)未預(yù)料到，9天之內(nèi)就能在中國上市，因此生產(chǎn)計劃一直未能跟上。

“缺貨”問題如何破？中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦科教授李小毛向記者介紹，目前進口的九價HPV疫苗，已經(jīng)在申請9-15歲大陸女性的適應(yīng)證，即適用人群從原來的16-26歲擴大了，新的適應(yīng)證申請有望在今年內(nèi)獲批。目前。默沙東正加大產(chǎn)能，預(yù)計2022年九價HPV疫苗在中國的供應(yīng)量會翻倍。

據(jù)了解，國產(chǎn)九價HPV疫苗正在做三期臨床試驗，預(yù)計在2025年可正式上市。屆時，國內(nèi)HPV疫苗的供應(yīng)會大大得到緩解。

知多D

HPV疫苗推動全世界

實現(xiàn)消除宮頸癌目標(biāo)

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。原位癌高發(fā)年齡為30～35歲，浸潤癌為45～55歲，近年來，發(fā)病有年輕化的趨勢。據(jù)統(tǒng)計，80%以上女性一生至少有過一次HPV感染，現(xiàn)在已經(jīng)明確99%以上的宮頸癌與HPV持續(xù)感染有關(guān)。

HPV疫苗的誕生讓宮頸癌有望成為人類首個可以全面消除的惡性腫瘤。目前，我國批準(zhǔn)上市的HPV疫苗包括兩個二價疫苗、一個四價疫苗和一個九價疫苗。國家衛(wèi)健委表示，我國將全力支持世界衛(wèi)生組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，通過疫苗接種、篩查和治療等三級防治路徑，推動全球?qū)崿F(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)。

宮頸癌的高危型人乳頭瘤病毒比較明確的是十四種，其中最常見的就是16和18兩種型別，會引起80%左右宮頸癌的發(fā)生。二價疫苗預(yù)防的是HPV16和18型病毒；四價則是在二價基礎(chǔ)上，增加了對HPV6和11型病毒的預(yù)防；九價則是覆蓋前四種病毒和31型、33型、45型、52型、58型九類病毒。

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