隨著云計算、大數據、人工智能、物聯網、工業互聯網等新一代信息技術的不斷成熟和應用，數字化大潮風起云涌，席卷各行各業，為各行各業帶來了新的驅動力，促使各行各業紛紛開始數字化轉型，迎接數字化新時代。

從生命科學的角度來看，數字化可以被定義為利用新一代信息技術（如互聯網、大數據、人工智能、區塊鏈等）對生命科學領域的戰略、架構、運營、管理、生產和營銷等各個層面進行系統性和全面性變革過程。數字化的目標是通過數字技術對整個組織（如醫療機構、研究機構、醫藥制造企業）進行重塑，將數字技術能力從單純的解決降本增效問題發展為賦能模式創新和業務突破的核心力量。

受數字生態發展、醫患行為演變等影響，在進一步強化患者為中心的發展理念的同時，眾多各類生物醫藥及醫療器械企業以數字化先行者的姿態紛紛開始推進數字化變革創新，并逐漸在激烈的市場競爭中凸顯競爭優勢。

近日，在金蝶2023全球創見者大會的生命科學行業峰會上，畢馬威中國生命科學行業管理咨詢主管合伙人黃灝在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，數字化手段在醫療醫藥行業的應用有助于提高醫療水平、優化資源配置、改善患者體驗，促進醫藥產業的可持續發展。然而，數字化轉型也需要考慮數據隱私和安全等挑戰，確保數字化技術的合理、安全和可持續應用。

“數字化轉型可以使醫藥企業更加高效、靈活地運營，同時提供更好的產品和服務，滿足不斷變化的市場需求。然而，數字化轉型是一個復雜的過程，需要企業有充分的戰略規劃和資源投入，同時不斷適應科技的更新和市場的變化。”黃灝說。

數字化運用廣泛

在生命科學領域，數字化的含義可以分為狹義和廣義兩個方面。狹義的數字化指的是對具體業務（如醫療流程、生命科學研究數據分析）的數字化轉變，例如通過應用新一代ICT技術實現實時獲取、網絡協同和智能應用，打通信息孤島，使數據在系統內自由流動，從而充分發揮數據的價值。

而廣義的數字化則指的是對整個生命科學組織的數字化變革。它要求將企業中所有有價值的人、事、物轉變為數字存儲的數據，并與外部數據相結合，形成可存儲、可計算和可分析的數據、信息和知識。數字化以數據為主要生產要素，通過實時分析、計算和應用這些數據，指導企業的生產、運營等各項業務。

數字化變革了生命科學領域的生產關系，提升了生產力，它通過讓企業從傳統生產要素轉向以數據為生產要素，從傳統的部門分工轉向網絡協同的生產關系，以數據智能化應用為核心驅動方式，實現生產力的指數級提升。數字化使得生命科學企業能夠實時洞察各類動態業務中的信息，做出最優決策，合理配置資源，適應市場經濟競爭環境，實現最大的經濟效益。

黃灝介紹，數字化手段在醫療醫藥行業應用中的一些重要方向包括：電子健康記錄（EHR）和電子病歷，將患者的病歷、診斷結果、醫療記錄等信息數字化存儲和管理，提高信息共享和醫療協同，減少醫療差錯，提高醫療效率；人工智能輔助診斷，通過人工智能和機器學習技術，可以幫助醫生快速、準確地進行診斷，提高醫療診斷的精度和效率；遠程醫療和電子監護，利用物聯網技術，實現醫生與患者之間的遠程交流和監護，方便患者遠程就診，尤其對于偏遠地區和無法前往醫院的患者來說，有極大意義；AI輔助藥物研發和制造。

此外，數字化手段在醫療醫藥行業的應用還包括運用大數據和云計算技術，加速藥物研發的過程，提高研發效率和成功率，同時優化藥物生產和供應鏈管理；醫療設備智能化和自動化，運用工業互聯網和物聯網技術，使醫療設備具備智能化和自動化能力，提高醫療設備的精準度和可靠性；數字化健康管理，利用大數據和智能算法，對患者的健康數據進行分析和預測，幫助個體實現健康管理和預防疾病等。

醫療與技術的持續結合，正在逐步推動整個產業進入全新格局。新的數字醫療工具融合了技術、服務和支付方式，正在解決過去沒有被滿足的醫療市場需求，同時也在打破醫療服務供需不平衡的局面。它的本質是通過數據的傳輸和共享、替代、優化或輔助醫療，真正做到臨床有效性、服務便捷性以及醫療工作的可替代性。

生物醫藥行業迎數字化轉型

過去十年，在政策、技術、人口及環境等因素共同影響下，中國生物醫藥及醫療器械行業飛速發展，其增速超過整體經濟發展和大多數行業板塊。三醫協同、公立醫院改革、支付方式改革、DRG/DIP（兩種醫保支付方式）、帶量采購、分級診療、處方外流等一系列醫藥改革政策的推行，對醫療企業的戰略和運營提出了全新要求，而數字化是企業面向未來轉型的重要驅動力。

畢馬威中國認為，那些具有洞察驅動戰略、創新產品及服務、注重客戶體驗、業務無縫鏈接、敏捷運營及供應鏈、內部組織協同、擁有數字化驅動的技術架構、注重行業生態搭建的“智鏈企業”，將在未來的數字化轉型中獲得更大的獲益。

畢馬威中國聯合金蝶發布的《生命科學產業數字化轉型白皮書》（以下簡稱“白皮書”）指出，生命科學產業鏈的數字化涌動時代已經到來。大數據人工智能對研發效率和價值的提升，智能制造對合規和產品品質的提升，管理數字化對員工工作效率和決策精準的提升，客戶服務智能對客戶滿意度的提升，采購與銷售協同對產業鏈整體效率的提升等，數字化已經從探索階段走向成熟落地階段，產業鏈中的上下游各個企業都已投身于數字化的建設大潮中。

“數字化轉型正在成為當下醫藥企業發展的必經之路，基于云計算、大數據、移動化、智能化、AIGC等普惠的技術正在推動生命科學行業數字化發展新態勢，構建以數據為關鍵驅動要素的效能創造體系至關重要，構建過程業財一體化，成為企業未來十年的發展基石。”金蝶中國生命科學行業事業部總經理吳雪軍指出。

但建設過程中仍然存在組織改革、數字化方法論、先行者成功率、范圍邊界、效果認知、跨部門合作機制、跨組織合作策略等各類待統一認知的問題，以及在管理咨詢界、企業界、軟件界、交付界、運營界、資本界、學術界、協會界等，各個領域人才專家對數字化繼續落到具體企業里，具體業務中仍然存在較大的分歧。

如何在此大環境下，繼續推進數字化落地、改進、普惠、讓企業得到具體的受益是需要所有數字化參與者認真思考的課題。黃灝指出，傳統醫藥企業數字化轉型建設和布局主要集中在五方面：

一是信息化系統建設，包括搭建企業內部的信息系統，實現各業務部門之間的信息共享與數據交流，以及與供應商、客戶等外部合作伙伴的信息對接；二是數據分析與決策支持，通過數據采集、分析和挖掘，幫助企業做出更明智的決策，優化產品研發、生產計劃、營銷策略等；三是供應鏈管理，構建數字化供應鏈平臺，優化供應鏈協同，實現原材料采購、生產流程、產品配送等環節的高效運作；四是營銷與客戶關系管理，利用數字化手段，進行精準化營銷和客戶關系管理，提高客戶滿意度和忠誠度；五是互聯網醫療和健康管理，開展互聯網醫療服務，推進健康管理平臺建設，提供更便捷、個性化的醫療健康服務。

“醫藥產業在數字化轉型過程中需要持續投入研發，突破技術和制度瓶頸，同時加強合作與交流，共同推動數字化技術在醫藥全鏈條上的應用和發展。”黃灝強調，數字化轉型是大勢所趨，當下企業需要把握醫藥行業數字化發展機遇，關鍵是了解行業需求，積極拓展技術能力，建立合作伙伴關系，提供精準定位的服務，重視數據安全和用戶體驗。只有不斷創新和適應行業發展，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，實現長期穩健的發展。

破局多重壁壘

雖然數字化技術在醫藥產業已經取得一定進展，但在研發、生產、流通到終端消費的全鏈條方面仍面臨一些挑戰。

黃灝指出，例如，在數據隱私和安全方面，在涉及大量敏感醫療數據的過程中，確保數據隱私和安全是一個重要的挑戰；在跨平臺和標準方面，在全鏈條的應用中，不同環節使用的數字化系統可能不一致，需要解決跨平臺和標準化的問題，以便數據無縫銜接和共享；在缺乏人工智能專業人才方面，人工智能的應用需要專業的技術團隊，缺乏人才可能成為一個限制因素；在醫藥行業的復雜性方面，醫藥行業涉及多個環節和各種規定，數字化技術的應用需要充分考慮這種復雜性。

“因此，醫藥產業在數字化轉型過程中需要持續投入研發，突破技術和制度瓶頸，同時加強合作與交流，共同推動數字化技術在醫藥全鏈條上的應用和發展。”黃灝說。

白皮書認為，生命科學行業，通過共享中心的建立和新技術的應用，事務型財務大踏步走向自動化、智能化、自助化；通過建立財務專家團隊，在資金、稅務、投資、風險管控等專項財務能力的創新，逐步通過數字化工具提升效率和完善體系。再往后如何通過管理會計思路，銜接前端業務和財務會計核算，成為企業推動數字化走向深水區的困難之一。

生命科學行業中，由于產品開發周期長、產供銷鏈條長、質量管理要求高，對供應鏈管理的控制也非常重要。過程業財一體化通過協同GMP（適用于制藥、食品等行業的強制性標準）、GSP（藥品經營質量管理規范）、采購、庫存、銷售等方面的管理，在供應鏈與質量閉環管控基礎上，通過預算、政策費用與費用報銷的加持，形成預算與費用高效閉環管控能力，助力企業隨時了解財務、供應鏈、費用等管理環節的重要信息，從而更好進行決策和規劃。

此外，在醫藥制造企業數字化合規過程中，注重合規管理是至關重要的。數字化手段可以提高效率和質量，但也可能涉及到一些合規風險，特別是在處理敏感醫療數據和監管方面。

對此，黃灝建議，在醫藥制造企業數字化轉型過程中需要遵守相關法律法規，確保數字化過程中所有操作都符合醫藥行業的法律法規，特別是涉及數據隱私、藥品監管和質量管理等方面的規定。同時，保障數據安全和隱私保護，保護患者和客戶的個人健康信息，采取必要的措施確保數據的安全存儲和傳輸。建立強大的數據安全措施，防止數據泄露和濫用。不僅如此，需要確保數據準確性和可靠性，數字化過程中產生的數據必須準確、完整、可靠，并符合監管要求。建立數據質量管理體系，確保數據的準確性和完整性等。

藥企數字化轉型尤其需要關注的合規細節包括但不限于數據隱私保護，藥品研發與生產的合規性，藥品標簽與包裝的合規性，藥品銷售與營銷的合規性，以及藥品供應鏈的合規性等。這些細節都直接涉及到醫藥制造企業的合規管理，需要引起足夠的重視和關注。

“數字化在醫療醫藥產業的商業化落地需要綜合考慮市場需求、產業鏈合作、商業模式、用戶體驗、合規與安全等多方面因素。只有通過合作、創新和持續改進，形成閉環的數字化服務體系，才能真正實現商業化落地，并為醫療醫藥行業帶來更大的價值。”黃灝強調。

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