本文來源：時代財經 作者：文若楠

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沒趕上新冠藥物的列車，開拓藥業（09939.HK）將業務重心轉向脫發和痤瘡藥物等。

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3月30日晚，開拓藥業發布2022年年報，報告期內，公司未取得任何盈利，虧損總額擴大至9.54億元，上年同期是虧損8.42億元。

其中，研發成本占據大頭，2022年投入約8.28億元，同比增加7.8%。開拓藥業在年報中解釋稱，研發成本增加主要是由于集團于報告期間進行的多項III期臨床試驗，包括普克魯胺（GT0918）用于治療COVID-19和轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），以及福瑞他恩（KX-826）用于治療脫發（AGA）的試驗等。

官網顯示，開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class（同類最優）”和“first-in-class（全球首創）”創新藥物的研發及產業化。2020年5月，開拓藥業在港交所主板掛牌上市。

從研發管線和藥物應用領域來看，開拓藥業主要以雄激素受體（AR）和腫瘤相關疾病為核心，布局了包括新冠、前列腺癌、脫發、痤瘡、肝癌和乳腺癌等領域的藥物。成立至今，開拓藥業仍無一款在研藥物實現商業化，尚未錄得盈利。

在新冠藥物的開發上，開拓藥業可謂“起了個大早”。公告顯示，普克魯胺是一種雄激素受體拮抗劑，不僅能夠抑制雄激素與AR結合，還能夠下調AR表達。開拓藥業開發普克魯胺用于治療mCRPC以及AR+轉移性乳腺癌，并于新冠疫情爆發后偶然發現新冠治療用途，隨即著手研發。

普克魯胺一度成為市場看好的新冠藥，開拓藥業也因此被視為最有可能“撞線”首款國產新冠口服藥的種子選手之一。然而，事與愿違，普克魯胺至今仍未獲批上市。

“基于2022年4月6日披露的普克魯胺注冊性III期臨床試驗的關鍵數據結果，我們正在尋求國家藥品監督管理局（NMPA）及東南亞國家的附條件上市批準或藥物緊急使用授權（EUA）。”開拓藥業在2022年年報中披露。

此前，業內對開拓藥業普克魯胺治療新冠的臨床數據產生過質疑。3月31日，時代財經以投資者身份致電開拓藥業，相關人士表示，“在2021年有過一些輿論，但是目前公司在新冠藥物的投入在減少。”

眼下，國內新冠藥物賽道早已不是2022年4月的光景。截至目前，國內已有6款新冠口服藥獲批上市，包括2款進口和4款國產，分別為輝瑞的Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、默沙東的莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir，商品名：利卓瑞/LAGEVRIO）、真實生物的阿茲夫定、（02096.HK）的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）、（688180.SH，01877.HK）的氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維），以及（002317.SZ）的來瑞特韋片（商品名：樂睿靈）。

入局者眾多，市場競爭升級，疊加疫情形勢好轉，已有藥企選擇停產新冠藥物。今年3月，阿茲夫定原料藥廠家拓新藥業（301089.SZ）就對外披露其阿茲夫定原料藥生產線已暫時停產；隨后，騰盛博藥（02137.HK）宣布停產旗下新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（amubarvimab，BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（romlusevimab，BRII-198）。留給開拓藥業的機會還有多少，不得而知。

開拓藥業顯然意識到了這一點。在今年3月28日晚發布的公告中，開拓藥業明確提到，“由于COVID-19疫情自2023年初已緩和，全球已逐步放寬防控措施，預期于短時間內出現另一波疫情的可能性降低。另外，新冠口服小分子藥物市場競爭激烈，目前在全球及中國范圍內已有多款新冠小分子藥物取得上市批準。考慮到本公司現時的財務狀況，我們決定減少普克魯胺用于治療COVID-19臨床試驗的開支。”

根據公告，此前開拓藥業預計將5.091億港元（折合人民幣約4.46億元）配售所得款的70%用于普克魯胺治療COVID-19的臨床開發及準備商業化，經修訂分配后，這一比例大幅下降至15%。

公告顯示，經修訂分配后，開拓藥業將把5.091億港元配售所得款的49%（約2.18億元）用于福瑞他恩治療AGA及痤瘡的臨床開發，將27%的配售所得款（約1.20億元）用于GT20029治療AGA及痤瘡的臨床開發。

另外，開拓藥業將在配售所得款中抽出9%（約0.40億元）用于一般營運資金。年報顯示，截至2022年12月31日，開拓藥業的現金及現金等價物以及定期存款為8.753億元。“本集團在手現金充裕，能夠支持本集團的臨床以及研發推進。”開拓藥業表示。

盡管有“錢”可燒，但圍繞在開拓藥業身上的仍然是其商業化之困。在錯過了新冠藥物之后，開拓藥業又能否憑借脫發藥物和痤瘡藥物突圍？

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