(資料圖片僅供參考)

北京時(shí)間2023年5月3日，華東醫(yī)藥美國(guó)合作伙伴美國(guó)ImmunoGen（NASDAQ:IMGN）對(duì)外宣布用于治療卵巢癌的ADC藥物ELAHERE?取得3期確認(rèn)性MIRASOL試驗(yàn)（GOG 3045/ENGOT OV-55）積極頂線(xiàn)數(shù)據(jù)。基于這些數(shù)據(jù)，ImmunoGen計(jì)劃今年下半年在歐洲提交上市許可申請(qǐng)（MAA），并在美國(guó)提交補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)（sBLA），以便將ELAHERE?轉(zhuǎn)換為常規(guī)批準(zhǔn)。受消息影響，ImmunoGen盤(pán)前一度漲超130%。

2022年11月，ImmunoGen宣布ELAHERE?獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市。2023年4月28日，ImmunoGen2023年一季報(bào)顯示，ELAHERE?上市后快速放量，一季度銷(xiāo)售額2950萬(wàn)美元。

ELAHERE?為華東醫(yī)藥（000963.SZ）與ImmunoGen在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域合作開(kāi)發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)葉酸受體α（FRα）陽(yáng)性卵巢癌的ADC在研藥物。2022年7月，其在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)PK藥代研究已完成全部受試者入組。2022年12月，該產(chǎn)品完成中國(guó)Ⅲ期單臂臨床試驗(yàn)全部受試者入組，2023年3月完成pre-BLA遞交，計(jì)劃年內(nèi)提交BLA申請(qǐng)。

本文來(lái)源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

關(guān)鍵詞：