21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道 隨著《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》的出臺，中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)出現了顯著而積極的變化。

在政策環(huán)境不斷改善的同時，資本大量涌入，人才不斷聚集。中國創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)巨大的變化，激發(fā)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)的活力。眼下，跨國企業(yè)和本土藥企開始在研發(fā)、生產、銷售等各環(huán)節(jié)全方位鋪開競爭，而競爭也成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力快速發(fā)展的助推劑。

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2019年，艾伯維洲際區(qū)域商業(yè)運營部總裁Alberto Colzi接受21世紀經濟報道記者采訪時就表示，中國市場有巨大潛力與機遇，艾伯維會繼續(xù)加大在中國的發(fā)展力度，對包括研發(fā)合作在內的投入持開放態(tài)度。時隔三年，Alberto Colzi再度回到中國。此次，Alberto Colzi在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，過去十年，中國醫(yī)藥市場發(fā)生了巨大的變化，特別是在過去五年，行業(yè)實現了高速且高質量發(fā)展。中國和歐洲、美國、日本等市場已經處于同樣的水準和步伐，整個醫(yī)療制度正在進行較大的轉型。

“隨著中國人口收入增長，中國經濟更進一步開放，中國市場會更愿意引入更多創(chuàng)新藥物。包括艾伯維在內的跨國藥企是較大的受益者。”Alberto Colzi稱，2019年時艾伯維對中國市場作出了要把多個全球重磅新品同步帶入中國的承諾，得益于中國市場的開放度，如今承諾大部分已經兌現，當時呼吁加速急性髓系白血病藥物唯可來獲批，2020年該藥物就在中國獲批上市，幾乎同步全球，早于日本1個月，并隨之通過談判進入了中國醫(yī)保，而瑞福(Rinvoq)更是一個月之內在華獲批3個適應癥，并進入醫(yī)保。

“我們意識到中國市場有它獨特之處。由于中國市場非常大，或者說某一些治療方案，一些中國的標準治療方案可能和其他國家也有所不同。為此我們建立了‘早期接觸點’經營策略，通過全球專家、科研人員與中國一線團隊進行互通互聯(lián)，及時了解中國市場，就某些疾病領域在中國開發(fā)具體治療方案。”Alberto Colzi認為，如此溝通的重要性在于確保全球新藥研發(fā)能夠更好地反映和體現疾病在中國的具體治療方案上。

這也是由于，一方面，跨國藥企有全球布局的專長；另一方面，也需要根據中國市場的情況進行具體的考量。

尋找“藥王”接棒者

對于艾伯維而言，當下，無論全球市場還是中國市場的考量，都需要以尋求下一個“藥王”的布局而展開。“早期接觸點”策略被認為將助推艾伯維布局多個黃金賽道，培育和挖掘新增長點產品，以實現多元化發(fā)展。

根據艾伯維2022年財報數據，全年完成總營業(yè)收入580.54億美元，同比增長3.3%。其中，修美樂實現全球收入212.4億美元，同比增長2.6%。這也意味著自2012年擊敗輝瑞的立普妥至今，修美樂在全球 “藥王” 寶座上已經蟬聯(lián)了11年之久。

Evaluate pharma預測，到2028年全球處方藥銷售額TOP10藥企排名將發(fā)生重大變化，其中，艾伯維將成為全球處方藥最暢銷的藥企。事實上，在2021年，艾伯維全球營收就已經達到550.41億美元，僅次于依靠新冠產品賺得盆滿缽滿的輝瑞（720.43億美元）。

從2022年的業(yè)績表現來看，外資藥企中，從整體營收規(guī)模來看，輝瑞、強生、羅氏、默沙東、諾華均突破500億美元規(guī)模，分別實現銷售額1003億美元、949億美元、660億美元、593億美元、505億美元，由此可見，艾伯維以超過580億美元的營收業(yè)績排名第五，僅次于默沙東。

但是，隨著專利到期，在未來市場，修美樂將會遭遇多重挑戰(zhàn)。如此，修美樂不僅要面臨包括默沙東K藥在內的新一代“藥王”步步緊逼，更是要面對眾多仿制藥的大面積圍剿。因此，修美樂如何應對也備受業(yè)內人士的關注。

智慧芽也分析指出，對于原研藥企來說，專利懸崖一直是藥物生命周期中面臨的一大難題，也是大藥企邁不過的一道坎。修美樂在歐洲的專利于2018年10月已經到期。在美國，其專利保護也將在2023年失效。面對好幾年前已經到來及即將到來的挑戰(zhàn)，艾伯維很早就開始物色接棒者。

Alberto Colzi表示，過去10多年間，修美樂在整個全球市場獲得了較好的市場表現，未雨綢繆，艾伯維過去幾年一直在多元化布局，找尋修美樂的接棒者，而瑞福(Rinvoq，烏帕替尼）就非常有可能成為下一個接棒修美樂的重磅產品。Rinvoq和修美樂一樣，有非常廣泛的適應癥，還有修美樂不包含的適應癥如特應性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等，未來市場潛力巨大。另外，Skyrizi（risankizumab，瑞莎珠單抗）已經在全球多個市場獲得很好的發(fā)展，我們也期望該藥能加速在中國獲批克羅恩病適應癥，獲得較為可觀的市場表現。此外，在中國，血液腫瘤創(chuàng)新產品唯可來針對多發(fā)性骨髓瘤在未來也具有強大的潛力。

在一系列潛力接棒者當中，自免產品Rinvoq和Skyrizi最被寄予厚望。Rinvoq是一款口服JAK（Janus激酶）抑制劑，對JAK1亞型具有高度選擇性。2019年8月，Rinvoq獲FDA批準上市，用于治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中至重度活動性類風濕關節(jié)炎成人患者，至今全球已經在風濕、皮膚和胃腸道領域獲批多個適應癥。Rinvoq還在多項臨床試驗中對于多種炎癥性疾病進行研究。因此，它的適應癥有望進一步擴展。

根據財報數據，Skyrizi在2022年實現了51.65億美元的銷售額，產品銷售額排名次于修美樂，位列第二；Rinvoq實現銷售額達25.22億美元，產品銷售額排名位列第三。

據Evaluate Pharma預測，到2026年，Skyrizi和Rinvoq合計銷售總額將達到158億美元。在Rinvoq、Skyrizi的助力之下，艾伯維在免疫領域的產品布局也從修美樂一枝獨大發(fā)展成“三足鼎力”之勢。

“在中國，艾伯維計劃到2030年推出超過30個新產品或新適應癥，與此同時，我們有超過60個臨床試驗的項目在進行過程當中。”Alberto Colzi說。

挖掘新增長點贏在起跑線

隨著上市產品從基礎治療市場轉型為專科治療市場，上市產品在關鍵治療領域的競爭越來越快，后續(xù)產品在兩年內取得的市場份額越來越少。與此同時，在疫情持續(xù)影響、行業(yè)變革與競爭加劇的外部環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)調整已步入深水期。眼下，各家藥企將難以避免調整期的陣痛，但創(chuàng)新研發(fā)實力仍會不斷加速釋放，這也成為藥企持續(xù)發(fā)展的一大關鍵。

IQVIA數據顯示，盡管新冠疫情以來全球醫(yī)藥市場每年都存在波動，但預計到2024年，全球市場將恢復到疫情前的預期增長率。預計到2027年，全球醫(yī)藥市場的累計凈值將增加約5000億美元。預計全球藥品市場（按標價或出廠價格計算）的年復合增長率達3%-6%，到2027年市場規(guī)模將達到約1.9萬億美元，但不同的地區(qū)間表現各異，五年的總增幅從不足10%到超過50%不等。

不過，未來五年，高收入國家的增長主要由新上市產品和其他處于專利保護期的產品驅動，尤其是特藥，這也抵消了生物類似藥和小分子仿制藥縮減藥物支出的作用。到2027年，預計美國市場仍將是最大的醫(yī)藥市場，但是凈價市場規(guī)模幾乎與現階段持平，且《通貨膨脹削減法案》的實施將帶來更大的不確定性。

這也意味著，未來五年，盡管新冠病毒“大流行”已經結束，但疫情仍影響著全球醫(yī)藥市場，全球醫(yī)藥市場也將繼續(xù)面臨挑戰(zhàn)，企業(yè)也需要從市場挑戰(zhàn)中不斷總結經驗，挖掘新的市場增長點。

面對這種情況，如何應對成為關鍵。對此，有分析師指出，一方面，速度是關鍵。加快臨床開發(fā)速度，率先進入市場；另一方面，加快商業(yè)化速度，在競爭對手到來之前建立市場。疫情環(huán)境只是在這一挑戰(zhàn)的基礎上進一步增加了復雜性，為業(yè)績帶來壓力。

目前的跡象表明，疫情早期的上市產品，如果業(yè)績不佳，將很難挽回失去的商業(yè)機會。從現在開始，擁有上市產品的公司必須從具有韌性的疫情產品中吸取經驗，并盡早做好準備，以實現疫情后的卓越上市。企業(yè)需要為沖刺做好投資，也要為長跑做好準備。

談及后續(xù)如何挖掘新的市場增長點行穩(wěn)致遠這一問題，Alberto Colzi對21世紀經濟報道表示，如果看某一些疾病，可能中國的患者數量是美國、歐洲、日本所有患者加起來的總和，這也意味著，在中國有非常巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。如果我們能夠提供非常好的治療解決方案，給患者帶來很好的支持和服務，不斷改進、提升中國的治療方案，用最先進的、最好的治療藥物去幫助中國的這些患者，也就能夠成為我們在中國市場增長的驅動力。“早期接觸點”經營策略是艾伯維在中國發(fā)展的一把利器，將使得艾伯維區(qū)別于在華的其他跨國藥企，更高效、更快速、更有質量地把全球最新產品同步中國上市，并可以讓中國的臨床專家通過將一些真實世界研究數據刊登在國際期刊上，和全球更多專家一起，分享以及學習中國經驗。

“我們其實也意識到，中國并不僅僅只是推出藥物的市場，中國的科研實力有非常快速的發(fā)展，中國也發(fā)展出了一批非常強大的生物科技公司，我們也已經和中國本土公司有過很好的合作。例如，我們與加科思共同開發(fā)和商業(yè)化SHP2抑制劑，靶向作用于癌細胞和免疫細胞的關鍵靶點。”Alberto Colzi介紹，從2021年起，艾伯維通過“中國合作日”把全球的科研人員和中國本土生物科技公司的科學家、CEO聚集在一起，討論是否未來有合作的領域和機會。這也是由于中國對于新藥的發(fā)現和藥物的創(chuàng)新，發(fā)揮越來越重要的作用。

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