21世紀經(jīng)濟報道記者朱萍 實習生蘭鑫宇 北京報道“我國應(yīng)用人工智能等技術(shù)提高基層宮頸癌防治能力已進入了關(guān)鍵時期,推進‘宮頸癌篩查人+工智能（AI）’可最大程度上減輕病理醫(yī)生的工作負擔,避免陽性漏診,為改變我國醫(yī)療病理資源分布不足和不均衡的狀況做出貢獻。”近日，在一場學(xué)術(shù)探討會上，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院副院長江宇教授向21世紀經(jīng)濟報道記者指出。

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不久前，主要臨床試驗單位協(xié)和醫(yī)院，安徽省立醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、深圳市婦幼保健院作為參與單位與安必平一起發(fā)起的宮頸液基細胞學(xué)圖像輔助診斷軟件臨床試驗正式啟動，也是關(guān)于宮頸細胞學(xué)AI三類醫(yī)療器械注冊臨床試驗。該臨床試驗的項目總顧問為北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林，細胞學(xué)仲裁專家為原中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院細胞學(xué)室潘秦鏡。

喬友林教授向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，宮頸液基細胞學(xué)輔助診斷系統(tǒng)可解決細胞學(xué)篩查的諸多弊端，AI加入創(chuàng)新模式可以使得宮頸癌篩查更加多元化，也為突破宮頸癌篩查的現(xiàn)實瓶頸提供可行性方案。未來，病理數(shù)字化與智能化的應(yīng)用，將在宮頸癌防治工作中得到體現(xiàn)，為提升基層醫(yī)療服務(wù)提供新的機遇，助力實現(xiàn)消除宮頸癌全球戰(zhàn)略。

可“消除”的癌癥

宮頸癌是女性常見惡性腫瘤之一，發(fā)病率位于女性腫瘤的第二位，也是目前唯一病因明確、通過早期預(yù)防和治療能夠徹底根除的惡性腫瘤。

為了消除宮頸癌，2020年11月17日世界衛(wèi)生組織宣布，正式啟動加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略，目標是于2030年所有國家實現(xiàn)90%、70%、90%目標：即90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受宮頸癌篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療（90%癌前病變陽性婦女得到治療，90%浸潤性癌病例得到管理）。

同年12月，我國積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的號召，發(fā)布了《中國支持<加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略>》。2023年1月5日為貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國婦女發(fā)展綱要（2021—2030年）》，積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”，加快我國宮頸癌消除進程。國家衛(wèi)生健康委、教育部、民政部、財政部等十部門共同印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）》。

行動計劃的主要目標：進一步完善宮頸癌防治服務(wù)體系，提高綜合防治能力，構(gòu)建社會支持環(huán)境，努力遏制宮頸癌發(fā)病率、死亡率上升趨勢，減輕宮頸癌社會疾病負擔。到2025年，試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)；適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。到2030年，持續(xù)推進適齡女孩HPV疫苗接種試點工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。并提出要促進新技術(shù)參與宮頸癌防治，積極推廣宮頸癌篩查和診療適宜技術(shù)，探索運用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)優(yōu)化宮頸癌篩查和診療服務(wù)流程。

據(jù)了解，宮頸癌的診斷方法主要包括以下幾種：婦科檢查、細胞學(xué)檢查（涂片檢查）、HPV（人乳頭瘤病毒）檢測、宮頸活檢以及陰道鏡檢查等。我國宮頸癌篩查策略為“三階梯”模式：細胞學(xué)或/和HR-HPV初篩/分流、陰道鏡檢查和活檢、組織病理學(xué)確診。

喬友林教授指出，過去的實踐發(fā)現(xiàn)，目前要達成世衛(wèi)組織提出的“90（疫苗）-70（篩查）-90（治療）”計劃目標，我國消除宮頸癌面臨的最大困難，是完成70%篩查覆蓋率。

截至2020年，全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60萬例，死亡人數(shù)約34萬例，我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬例，死亡人數(shù)約5.9萬例。然而，宮頸癌的篩查工作，卻因全球細胞學(xué)病理醫(yī)生的嚴重缺乏、制片質(zhì)量參差不齊等因素受到嚴重制約。

據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，我國因基層衛(wèi)生服務(wù)能力不足，面臨的挑戰(zhàn)集中表現(xiàn)為：“兩低，一高，一不足”即篩查覆蓋率低、篩查方法準確性和效率低、篩查陽性患者的陰道鏡轉(zhuǎn)診率較高、合格的陰道鏡醫(yī)生不足。

此外，因為上述原因，我國還存大量的假陽性和假陰性病例等現(xiàn)實狀況，有限的醫(yī)療資源負擔進一步加重。據(jù)統(tǒng)計，我國女性人口總數(shù)約6.5億，30%的女性從來沒有進行過宮頸癌的相關(guān)篩查，篩查率遠低于目標水平。

人工智能助力宮頸癌篩查

近年來，人工智能的發(fā)展極大地替代人類重復(fù)的腦力勞動， AI技術(shù)也促使醫(yī)療領(lǐng)域加速進入科技醫(yī)療時代。在行業(yè)以及技術(shù)革新的推動下，人工智能在細胞病理學(xué)上的搜索成為智慧醫(yī)療中一個十分熱門的結(jié)合點。

深度學(xué)習算法被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)學(xué)圖像識別領(lǐng)域，人工智能可將圖像中的色彩紋理等人眼難以捕捉的信息形成特征數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出來，通過結(jié)合細胞分割、細胞分類等算法，并融合細胞病理醫(yī)師的閱片技巧，實現(xiàn)宮頸癌計算機輔助篩查系統(tǒng)，可顯著提高病理醫(yī)生的工作效率，減輕閱片人員的工作量，AI在宮頸癌篩查方面彰顯出巨大優(yōu)勢。

喬友林教授向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，要解決細胞病理醫(yī)生缺乏對宮頸癌篩查的制約，人工智能是重要助推技術(shù)。目前我們國家在這方面走在世界前列，中國在篩查技術(shù)上的智能化創(chuàng)新，有望加速全球消除宮頸癌戰(zhàn)略的達成。

AI細胞學(xué)技術(shù)應(yīng)用發(fā)展的目標為：解決基層醫(yī)生資源不足與能力提升問題、提升細胞學(xué)診斷與質(zhì)控管理能力、提高CIN2+的檢出率。

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院博士薛鵬也對過去兩年宮頸細胞學(xué)人工智能輔助診斷系統(tǒng)臨床評價試驗成果進行了總結(jié)匯報,研究從AI細胞學(xué)獨立閱片地總體診斷表現(xiàn)、在不同地域三甲醫(yī)院的泛化能力、最優(yōu)陽性閾值以及最大排陰量、輔助診斷表現(xiàn)四個方面來評估和驗證AI技術(shù)用于細胞學(xué)篩查的有效性。

AI技術(shù)應(yīng)用于宮頸癌篩查基于醫(yī)學(xué)影像學(xué)，系統(tǒng)評估深度學(xué)習檢測宮頸癌及癌前病變的診斷表現(xiàn)，研究結(jié)果為深度學(xué)習是有助于醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢測宮頸癌，其表現(xiàn)等同于醫(yī)生。

該研究發(fā)現(xiàn)：AI細胞學(xué)具備較高的敏感性和可接受的特異性，可識別不同嚴重程度的細胞學(xué)病變；其敏感性范圍在94.57-98.96%之間，特異性范圍在71.11-80.67%，泛化性能良好；當陽性閾值設(shè)為0.35時，為當前最優(yōu)陽性閾值，能安全排除39.6%對細胞學(xué)陰性樣本；與常規(guī)細胞學(xué)閱片相比，AI輔助醫(yī)生閱片具有更高的敏感性和特異性，尤其對于低年資細胞學(xué)醫(yī)生，敏感性和特異性分別提高了28.5%和12.7%，同時閱片的工作量降低37.5%。

薛鵬介紹稱，安必平LBP-PIAS可以挑出各分類置信度最高（最典型）的細胞，給予病理醫(yī)生進行復(fù)核，可幫助病理醫(yī)生排除掉大多數(shù)典型的陰性細胞。因此，病理醫(yī)生由原來的上萬個細胞閱片，現(xiàn)僅需要對數(shù)十個細胞進行閱片即可得出準確的診斷，回顧性的多中心臨床評價研究結(jié)果表明，病理醫(yī)生在人工智能輔助下診斷效率提升一倍，而且面對我國基層病理科病理醫(yī)生缺乏，經(jīng)驗較少的情況下，LBP-PIAS能有效輔助基層病理醫(yī)生減少1/3以上的工作量，而且做出快速、精準的診斷。

對于，人工智能是否會替代醫(yī)生，薛鵬認為當前人工智能不會替代醫(yī)生，但會替代醫(yī)生部分工作。AI無法診斷“沒見過”對疾病，當前AI是“專才”，而非“通才”，擁有高智慧的通用性AI依然任重道遠。另外，AI無法根據(jù)醫(yī)療實際情況調(diào)整醫(yī)療策略，疾病診療是復(fù)雜的，需要結(jié)合患者的并發(fā)癥、身體情況、經(jīng)濟條件等綜合因素給出診療及治療方案。還強調(diào)醫(yī)學(xué)不能沒有同理心，當前AI有“理性”，無感情，由于醫(yī)療領(lǐng)域的特殊性，醫(yī)療的主體必須是人。

與此同時，在數(shù)據(jù)端嚴格管控數(shù)據(jù)，而非在算法端加工數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)要來自于真實世界的臨床，經(jīng)過臨床專家質(zhì)控評估后，再用于算法訓(xùn)練，再通過外部多中心驗證泛化能力。具體措施為：在數(shù)據(jù)端，數(shù)據(jù)收集嚴格遵循規(guī)定的流程，建立多層審核機制。算法端則要求在設(shè)計AI前，必須進行數(shù)據(jù)去重，數(shù)據(jù)審查和篩選，避免引入無關(guān)因素。

薛鵬也指出，AI倫理規(guī)范已經(jīng)嚴重滯后于技術(shù)研發(fā)、商業(yè)推廣速度。AI研究需要從純商業(yè)利益驅(qū)動提升到公共政策驅(qū)動，接受政府、社會的監(jiān)督。

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