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隨著全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會議的召開，一場針對醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴正全面推進(jìn)。連日來，多場學(xué)術(shù)會議延期或取消，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起自查自糾行動，要求退回“講課費(fèi)”等不合理報酬，藥企也緊急召集業(yè)務(wù)員培訓(xùn)合規(guī)推廣內(nèi)容。

實際上，當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在從高速增長到高質(zhì)量發(fā)展跨越的重要?dú)v史新階段，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)也正在發(fā)生變革，高水平合規(guī)將為助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展筑牢根基，完善的合規(guī)管理體系已成為醫(yī)藥企業(yè)最閃亮的名片。在強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)監(jiān)管的新常態(tài)下，合規(guī)經(jīng)營、轉(zhuǎn)型升級是推動高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大向強(qiáng)轉(zhuǎn)變的重要舉措。

值此之際，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道、21世紀(jì)新健康研究院合規(guī)進(jìn)行時報道組特推出專題報道，聚焦 上市藥企群體在推動提質(zhì)降費(fèi)，防范商業(yè)賄賂與不公平競爭，履行反腐糾風(fēng)工作方面，合規(guī)發(fā)展所作出的努力。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者 季媛媛 上海報道 近年來，受益于藥政改革，我國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)、創(chuàng)新成果不斷落地，一批靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入到醫(yī)保并開始放量，真正為創(chuàng)新藥企業(yè)貢獻(xiàn)收入、利潤和現(xiàn)金流，并推動其他產(chǎn)品管線的進(jìn)展不斷向前進(jìn)，實現(xiàn)行業(yè)良性創(chuàng)新發(fā)展。

不過，眾多傳統(tǒng)藥企在從銷售導(dǎo)向型向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型升級過程中，仍面臨巨大合規(guī)挑戰(zhàn)。特別是近期國家針對醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴全面鋪開，將給整個醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大影響。

光大保德信基金分析指出，此次反腐的會議由中央紀(jì)委國家監(jiān)委發(fā)起，級別較高，預(yù)期后續(xù)力度相比往年會加大，短期可能對板塊估值有壓制，或增加高銷售費(fèi)用率和高市場推廣費(fèi)用占比的公司的風(fēng)險。

其實，隨著國家集采等醫(yī)改重政的全面推行，近年來不少藥企的銷售費(fèi)用呈不斷下降趨勢。據(jù)財報數(shù)據(jù)顯示，2019-2022年，三生國健的銷售費(fèi)用分別為3.68億、3.72億、2.65億和2.50億。而2022年較2020年降幅達(dá)32.6%。

對此，三生國健方面對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道合規(guī)進(jìn)行時報道組記者表示，公司已建立自上而下的合規(guī)管理架構(gòu)，以合規(guī)委員會作為履行合規(guī)事宜監(jiān)管的最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。合規(guī)委員會成員由高級管理層構(gòu)成，負(fù)責(zé)制定合規(guī)管理策略、完善合規(guī)運(yùn)行機(jī)制、加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險識別與處置，以及培育全員合規(guī)的企業(yè)文化與氛圍。

“在各類內(nèi)部制度保障下，三生國健搭建三道合規(guī)風(fēng)險防線，建立監(jiān)督舉報機(jī)制，并通過內(nèi)外部審計等措施提升合規(guī)水平。公司要求全體員工、董事和第三方代表人員遵守《反腐敗與反賄賂政策》，建立嚴(yán)格的合規(guī)管理制度，為業(yè)務(wù)活動開展合規(guī)性指導(dǎo)，保障負(fù)責(zé)任營銷。”三生國健方面表示。

廣泛推動終端銷售覆蓋

對于任何一家創(chuàng)新藥企而言，要想在市場上取得商業(yè)化成功，產(chǎn)品管線、商業(yè)化能力、產(chǎn)能搭建三大要素缺一不可。除了上述的競爭實力，盡管創(chuàng)新藥發(fā)展的大趨勢并未發(fā)生改變，整體上來看，無論是從市場準(zhǔn)入端還是進(jìn)入市場后的支付端，依然是利好因素主導(dǎo)。

但與此同時，中國生物醫(yī)藥企業(yè)在被政策和資本推著向前的這股巨浪已經(jīng)行至分流之時，原本被裹挾向前的個體，能不能順利入海也到了各憑本事之時。

特別是在受到集采、醫(yī)保控費(fèi)、藥占比、一致性評價、藥代備案制、兩票制、醫(yī)保談判等政策的影響下，諸多臨床品種的毛利大幅下滑，銷售和利潤的壓力迫使企業(yè)不得不從單一的“學(xué)術(shù)營銷”轉(zhuǎn)為“連鎖渠道拓展+醫(yī)院學(xué)術(shù)營銷+患者教育”三條腿走路。

根據(jù)三生國健發(fā)布的財報數(shù)據(jù)顯示，2022年公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.25億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤4930萬元，同比增加173%；經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額達(dá)2.33億元，年末資金存量25.8億元，資金儲備充裕，將有效支持公司未來長期穩(wěn)健發(fā)展。分析三生國健的財報數(shù)據(jù)可以看出，業(yè)績得以增長的主要原因在于，三生國健在創(chuàng)新藥品銷售收入保持穩(wěn)定。

如核心產(chǎn)品抗HER2單抗藥物賽普汀于2022年實現(xiàn)銷售收入同比增長138%，覆蓋的醫(yī)院終端數(shù)量超過1300家，較去年同期增加710家，并于年底成功續(xù)約國家醫(yī)保，報銷標(biāo)準(zhǔn)解除與長春瑞濱聯(lián)合使用的限制，不限化療方案用于晚期乳腺癌治療。

三生國健董事長婁競此前表示，三生國健在2022年扛住了來自社會和行業(yè)的雙重壓力，應(yīng)對有度，取得了多項重要的成果。作為中國最早的創(chuàng)新藥企之一，公司有幸見證了創(chuàng)新藥在國內(nèi)從不聞于世到眾星捧月，也經(jīng)歷了行業(yè)從無序生長到有序發(fā)展。

“我們堅信，未來具有研產(chǎn)銷一體化能力的創(chuàng)新藥企將具有更大的發(fā)展空間。三生國健將繼續(xù)進(jìn)行差異化競爭，聚焦自免這一優(yōu)勢領(lǐng)域，快速推進(jìn)臨床，做好短期經(jīng)營與長期創(chuàng)新上的平衡，不斷提升企業(yè)研發(fā)、管理效率，為患者、醫(yī)生、股東帶去更大的回報。”婁競說。

提升反商業(yè)賄賂、反腐敗管理能力

華泰醫(yī)藥研究團(tuán)隊分析認(rèn)為，近年來藥品銷售費(fèi)用已經(jīng)大幅下降。對于專利藥和專科藥來說，銷售費(fèi)用率已經(jīng)降至30-35%的行業(yè)平均水平。由于創(chuàng)新藥需要大量的學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)生教育，以保證有效使用，大部分上市公司的銷售費(fèi)用率已經(jīng)控制在比較合理的范圍。

西南證券方面也分析認(rèn)為，在反腐“風(fēng)暴”下，從銷售推廣策略上看，通過銷售利益品種、讓利渠道或醫(yī)院的方式將陸續(xù)出清。從而逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)著重對醫(yī)生及患者宣傳其產(chǎn)品如何提升產(chǎn)品療效、臨床獲益、患者生存質(zhì)量的銷售策略。由此情況下，企業(yè)銷售推廣人員也將產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性變化，向具備專業(yè)知識儲備、具有臨床經(jīng)驗的人員結(jié)構(gòu)發(fā)展，由此帶來好產(chǎn)品在專業(yè)銷售的促進(jìn)下實現(xiàn)快速放量積累現(xiàn)金流，以此持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)的良性循環(huán)當(dāng)中。

事實上，從側(cè)面來看，隨著國家多部門常態(tài)化協(xié)同監(jiān)管機(jī)制的建立，針對醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋持續(xù)高壓反腐敗也將成為新常態(tài)。對廣大醫(yī)藥企業(yè)來說，只有全方位合規(guī)經(jīng)營才能可持續(xù)健康發(fā)展，整個行業(yè)生態(tài)才能走上良性發(fā)展軌道。如此也要求企業(yè)在降低銷售費(fèi)用、堅持創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益的同時，在環(huán)境、社會與管治層面也不斷完善與升級。

三生國健對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道方面透露，公司每年定期開展反商業(yè)賄賂反腐敗審計合規(guī)調(diào)查，包括所有涉財、涉物的流程，并延展審計到相關(guān)崗位及責(zé)任人，規(guī)范公司反商業(yè)賄賂反腐敗管理工作。為了做好反商業(yè)賄賂反腐敗風(fēng)險防控，公司在審計工作前置的架構(gòu)內(nèi)開展日常相關(guān)流程的監(jiān)控，提升反商業(yè)賄賂反腐敗管理能力。

此外，公司持續(xù)推進(jìn)合規(guī)文化建設(shè)，普及合規(guī)政策以及組織合規(guī)培訓(xùn)等工作，定期對員工進(jìn)行事中、事后合規(guī)審計，并通過“員工行為合規(guī)綜合計分卡”對員工進(jìn)行合規(guī)考核，提升員工合規(guī)廉潔意識。同時，公司持續(xù)開展反商業(yè)賄賂反腐敗培訓(xùn)，提高員工反商業(yè)賄賂反腐敗意識。連續(xù)幾年公司組織全員員工參加反商業(yè)賄賂反腐敗培訓(xùn)以及簽署合規(guī)承諾等來保障員工合規(guī)執(zhí)行。

在內(nèi)外部合規(guī)管理方面，三生國健強(qiáng)調(diào)，公司持續(xù)加大反腐敗力度，將自身合規(guī)和商業(yè)道德管理延伸至供應(yīng)鏈合作伙伴，攜手構(gòu)建風(fēng)清氣正的商業(yè)環(huán)境。公司嚴(yán)格要求供應(yīng)商簽署并遵守《供應(yīng)商符合聲明》，鼓勵其就發(fā)現(xiàn)的腐敗事件進(jìn)行舉報。同時，公司要求所有供應(yīng)商簽署《反腐敗反商業(yè)賄賂承諾書》，鼓勵供應(yīng)商伙伴共同參與公司的合規(guī)管理行動。

高度重視ESG是近年來一眾創(chuàng)新藥企聚焦的方向。截至2022年12月31日，三生國健在最新一期商道融綠ESG評級中獲評A-，排名所有A股公司的前6.1%；在最新CDP評級中獲評B級，超過中國72%公開披露CDP評級企業(yè)。

“一直以來，公司秉承‘珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活’的理念，致力于成為健康產(chǎn)業(yè)的長期開拓者、抗體藥物的可靠提供者、社會價值的穩(wěn)定創(chuàng)造者、綠色力量的長期行動者，不斷構(gòu)建環(huán)境保護(hù)、社會責(zé)任與公司治理的閉環(huán)管理體系。”三生國健方面表示。

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