雖說減肥藥概念在目前市場大環境下戛然而止，但這個市場其實比你我想象的要大，因為現在的減肥藥不單單是減肥而已，而是有革命性的突破，可以解決很多健康問題，也是世界上目前最火熱的研發管線，是數百億乃至數千億美元的市場，那么重點來了，如果要參與這個市場，一定要拋開一些誤區

禮來和諾和諾德創歷史的高價，是因為他們現在有天價的利潤，而這利潤來自他們有新藥的專利保護期，包括目前現在最火熱的兩項單品司美格魯肽和替爾泊肽，我前面一直強調只有邏輯只有成為諾和、禮來原料藥和關鍵輔料供應商，符合老美相關資質，才是真邏輯，其他什么仿制藥和中間體，都是純概念

(資料圖)

我們是化工大國，能做醫藥中間體的公司太多太多，競爭也異常激烈，更何況是輔料的中間體，按計算器去算中間體的利潤只能是自己意淫。

至于做仿制藥和類似藥的，仿制目前也只有做利拉魯肽的仿制藥，其他都是想開發司美格魯肽的類似藥

名單不限于以上，但是我說以上都沒有前途，為什么

因為禮來和諾和諾德兩大公司你追我趕，你們還在仿制我上一代產品，我都在臨床下一代更好的產品了，差距不是一點半點

8月21日，CDE官網顯示，禮來替爾泊肽注射液（Tirzepatide）的一項新適應癥在國內申報上市。其此次申報的適應癥為“用于在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的超重患者的長期體重管理”，替爾泊肽去年9月針對2型糖尿病的上市申請目前也在受理中

而我們現在仿制的利拉魯肽早在2010年獲FDA批準用于治療2型糖尿病，2014年即獲批用于肥胖治療，率先將GLP-1R激動劑帶入減重領域，據丁香園insight數據庫，2018年，利拉魯肽全球銷售額達到44.59億美元，隨后開始走下坡路。一年后，禮來的度拉糖肽接替了前者的銷冠位置，直到司美格魯肽后來居上。

到了現在，雙靶點的替爾泊肽減重效果又明顯強于司美格魯肽，銷售額增速遠高于司美格魯肽，但這只是開始

5月，信達宣布與禮來合作開展的瑪仕度肽II期臨床減重比例和絕對值均高于司美格魯肽，預計將于今年末至2024年初提交上市申請，有望在2024年底或2025年初上市。

6月下旬，禮來又公布了首款非肽口服GLP-1受體激動劑Orforglipron的最新II期數據，結果顯示，使用Orforglipron36周后，四個不同劑量組的受試者體重降低了9.4%~14.7%不等（9.8kg~15.4kg），與注射劑版替爾泊肽和司美格魯肽的效果相當。

7月初，CDE信息顯示諾和諾德登記了一項關于雙重作用機制復方CagriSema對比司美格魯肽單藥每周一次治療中國超重或肥胖患者的III期臨床試驗。作為復方制劑，CagriSema既包含司美格魯肽，還加入了長效胰淀素——另一種與饑餓和飽腹感相關的激素類似物Cagrilintide，已有研究結果顯示，其減重、降糖效果均優于司美格魯肽單藥。

7月中旬，禮來以19.25億美元收購專注于心臟代謝疾病和肥胖的藥企VersanisBio，該企業僅有的一款在研產品Bimagrumab可直接對脂肪細胞產生作用，同時減少脂肪質量并保持肌肉質量，目前處于2b期臨床階段，以評估單藥或與司美格魯肽聯合治療成人超重或肥胖的療效。

另外，禮來的GCGR/GIPR/GLP-1R三靶點藥物Retatrutide也于近期接連啟動了4項肥胖癥相關的III期臨床，其在II期臨床中展現的療效（最大劑量，48周減重22%~24%）已優于目前絕大多數減肥藥。

兩大公司你追我趕，一代又一代新產品都在路上，并且加快在中國審批進程，除非ZM徹底脫鉤，不然國內這些仿制藥和類似藥開發公司一點機會都沒有

所以我的觀點很明確，中間體沒有前途，只給仿制藥和類似藥供貨的原料藥和中間體也沒有前途，只有符合國際相關資質和審查，直接給諾和諾德和禮來兩大公司供原料藥和關鍵輔料或醫藥外包代工服務的公司才有

$普利制藥(SZ300630)$ $金凱生科(SZ301509)$ $圣諾生物(SH688117)$ #今日話題#

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