這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)家藥監(jiān)局：保障特殊藥品正常供應(yīng)和使用

(資料圖片)

5月25日，特殊藥品計(jì)劃管理與檢查工作座談會(huì)在重慶召開(kāi)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席會(huì)議并講話(huà)。

黃果要求，一是提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管的強(qiáng)烈責(zé)任意識(shí)。二是嚴(yán)格監(jiān)管檢查，嚴(yán)防特殊藥品流弊風(fēng)險(xiǎn)。三是加強(qiáng)計(jì)劃管理，保障特殊藥品正常供應(yīng)和使用。四是強(qiáng)化特藥檢查中心建設(shè)，打造有戰(zhàn)斗力的特殊藥品檢查隊(duì)伍。

黃果強(qiáng)調(diào)，要把黨風(fēng)廉政建設(shè)問(wèn)題放在更加突出的位置。要保持如履薄冰的謹(jǐn)慎，一體推進(jìn)“三不腐”，始終對(duì)腐敗問(wèn)題保持“零容忍”的高壓態(tài)勢(shì)。

會(huì)上，江蘇、湖北、北京等7個(gè)省（市）藥監(jiān)局進(jìn)行交流發(fā)言，藥品監(jiān)管司、核查中心和特藥檢查中心負(fù)責(zé)同志，21個(gè)省級(jí)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人及中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)參加座談。

二、藥械審批

●正大天晴PI3Kδ/α抑制劑上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

5月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，正大天晴1類(lèi)新藥TQ-B3525片的新藥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者。

公開(kāi)資料顯示，這是一款新型PI3Kα/δ雙重抑制劑，可克服單獨(dú)抑制PI3Kδ亞基時(shí)引起的PI3Kα亞基活性上調(diào)而引發(fā)的耐藥問(wèn)題。

●勃林格殷格翰“佩索利單抗皮下注射劑”在華申報(bào)上市

5月25日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）遞交了靶向新藥佩索利單抗注射液（皮下注射）的上市申請(qǐng)。

公開(kāi)資料顯示，佩索利單抗是一款選擇性靶向白細(xì)胞介素-36受體（IL-36R）抗體，其靜脈注射液已在中國(guó)獲批用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作。

三、資本市場(chǎng)

●阿里健康2023財(cái)年?duì)I收267.6億元

近日，阿里健康發(fā)布2023財(cái)年全年業(yè)績(jī)公告。截至2023年3月31日止12個(gè)月，阿里健康營(yíng)收267.6億元人民幣，同比增長(zhǎng)30.1%；利潤(rùn)5.3億元，對(duì)比去年同期扭虧為盈。報(bào)告期內(nèi)，醫(yī)療健康及數(shù)字化服務(wù)業(yè)務(wù)收入達(dá)人民幣9.3億元，同比增長(zhǎng)45.7%。

報(bào)告期內(nèi)，阿里健康各項(xiàng)業(yè)務(wù)繼續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，在數(shù)字化驅(qū)動(dòng)下為用戶(hù)創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。天貓健康年度活躍用戶(hù)已近3億，服務(wù)逾2.8萬(wàn)個(gè)商家，較上財(cái)年末增加2000個(gè)。阿里健康在線(xiàn)自營(yíng)店年度活躍消費(fèi)者超過(guò)1.3億，自營(yíng)用戶(hù)會(huì)員數(shù)已達(dá)7500萬(wàn)，同比增長(zhǎng)47.4%。與阿里健康簽約提供在線(xiàn)健康咨詢(xún)服務(wù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師和營(yíng)養(yǎng)師合計(jì)近20萬(wàn)人，較上財(cái)年末增加4萬(wàn)余人，日均在線(xiàn)問(wèn)診服務(wù)量超過(guò)40萬(wàn)次。

●港通醫(yī)療創(chuàng)業(yè)板注冊(cè)生效

5月24日，深交所官網(wǎng)顯示，四川港通醫(yī)療設(shè)備集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“港通醫(yī)療”）注冊(cè)生效，保薦機(jī)構(gòu)為中信建設(shè)證券，預(yù)計(jì)融資金額為6.6億元。

招股書(shū)顯示，港通醫(yī)療是一家現(xiàn)代化的醫(yī)療器械研發(fā)制造及醫(yī)療專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)整體方案提供商，致力于解決醫(yī)用氣體供應(yīng)及醫(yī)療感染問(wèn)題，為各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全、穩(wěn)定、高效、智能的生命支持系統(tǒng)和生命支持區(qū)域，主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)用氣體裝備及系統(tǒng)、醫(yī)用潔凈裝備及系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、集成及運(yùn)維服務(wù)。

●斯微生物宣布完成數(shù)億元Pre-D輪融資

5月25日，斯微生物宣布，已正式完成數(shù)億元的Pre-D輪融資，該筆融資主要用于加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)和人工智能算法及mRNA序列設(shè)計(jì)優(yōu)化技術(shù)布局。

●智峪生科完成超億元A輪融資

近日，通過(guò)AI技術(shù)重構(gòu)合成生物學(xué)全流程的行業(yè)先驅(qū)者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超億元A輪融資，本輪融資由青島清池創(chuàng)投基金領(lǐng)投，惠每資本、宏灃投資和錢(qián)塘創(chuàng)投跟投，生命資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資資金將用于加強(qiáng)研發(fā)及推動(dòng)公司合成生物學(xué)管線(xiàn)建設(shè)。

上海智峪生物科技有限公司成立于2021年，是由來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府及工業(yè)界經(jīng)驗(yàn)豐富的大分子結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)與設(shè)計(jì)算法開(kāi)發(fā)以及合成生物學(xué)實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)所發(fā)起設(shè)立。公司致力于通過(guò)人工智能和生物計(jì)算的方法，從反應(yīng)路線(xiàn)設(shè)計(jì)，到相關(guān)生物元件的挖掘、設(shè)計(jì)及改造，再到自動(dòng)化高通量智能化的研發(fā)和生產(chǎn)，重構(gòu)合成生物學(xué)全流程來(lái)達(dá)到極致的降本增效，并最終驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和快速落地。目前，公司同時(shí)擁有著業(yè)內(nèi)極具競(jìng)爭(zhēng)力的AI技術(shù)水平和合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)能力。

四、行業(yè)大事

●波士頓科學(xué)2.3億美金收購(gòu)計(jì)劃告吹

5月24日，據(jù)美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）官網(wǎng)，波士頓科學(xué)2.3億美金收購(gòu)MI Tech 64%股權(quán)的計(jì)劃告吹。

對(duì)此，F(xiàn)TC表示：很高興波士頓科學(xué)公司和MI Tech放棄了他們擬議的交易。

很顯然，波士頓科學(xué)終止的并購(gòu)案，并非企業(yè)本意，卻是FTC樂(lè)于看到的。此前，F(xiàn)TC重新定義“反壟斷”，對(duì)安進(jìn)280億美金并購(gòu)發(fā)起挑戰(zhàn)。

●國(guó)內(nèi)首款醫(yī)療大語(yǔ)言模型MedGPT發(fā)布

5月25日，醫(yī)聯(lián)正式發(fā)布了自主研發(fā)的基于Transformer架構(gòu)的國(guó)內(nèi)首款醫(yī)療大語(yǔ)言模型——MedGPT，主要用于在真實(shí)醫(yī)療場(chǎng)景中發(fā)揮實(shí)際診療價(jià)值，實(shí)現(xiàn)從疾病預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)的全流程智能化診療能力。

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